Die führende fokale Prostatakrebstherapie in den Händen der Urologie

Focal One®
Robotergestützte, fokale HIFU-Therapie

Focal One® ist das einzige vollständig robotische und vollintegrierte HIFU-System, das speziell für die Behandlung des Prostatakarzinoms entwickelt wurde. Es ermöglicht Urologen und Urologinnen die fokale Behandlung von Prostatakrebs. Focal One® vereint modernste Robotertechnologie mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) und fortschrittlicher Bildgebung.

Produktübersicht

Robotergestütztes Positionierungssystem 
Es gewährleistet millimetergenaue Präzision durch vollständig robotische Bewegungen. Die automatischen Sicherheitsfunktionen sorgen für die exakte Umsetzung der Therapieplanung.

Sonde mit dynamischer Fokussierung 
Sie kombiniert hochauflösende Echtzeit-Ultraschallbildgebung mit der präzisen Abgabe hochintensiver fokussierter Ultraschallenergie. Dies ermöglicht eine grössere Behandlungstiefe und eine schnellere Behandlung.

HIFUsion®-Software
Die Software bietet die Möglichkeit zur Nutzung von MRT- oder 3D-Biopsiebildern während der Behandlung, um das Zielgewebe präzise zu markieren und eine gezielte HIFU-Therapie durchzuführen.

Vollintegrierter Arbeitsplatz
Das flexible und mobile Focal One-System ist mit Standard-OP-Patiententischen kompatibel, gewährleistet einen hohen Arbeitskomfort und stellt einen effizienten Arbeitsablauf sicher.

New Focal One i

Das neue System
mit erweiterten Funktionen

• Erweiterte Kompatibilität der HIFUsion®-Software
• Optimierte Behandlungsabläufe
• Integrierte Videobibliothek

• Echtzeitübertragung und Aufzeichnung der Behandlung*
• Remote-Systemzugriff und telemedizinische Zusammenarbeit*
• Bereit für den Einsatz bei Endometriose-Behandlungen*

*optional

Das neue System
mit erweiterten Funktionen

• Erweiterte Kompatibilität der         HIFUsion®-Software
• Optimierte Behandlungsabläufe
• Integrierte Videobibliothek

• Echtzeitübertragung und Aufzeichnung der Behandlung*
• Remote-Systemzugriff und telemedizinische Zusammenarbeit*
• Bereit für den Einsatz bei Endometriose-Behandlungen*

                                                                         *Optional

Die Focal One HIFUsion®-Software ermöglicht die elastische Fusion unterschiedlicher Diagnostiken wie PSMA-PET, MRT- und/oder Biopsiebildern mit dem Echtzeit-Ultraschallbild des Focal One, das als Grundlage für eine präzise Behandlungsplanung dient. So können die Urologen und Urologinnen das Zielgewebe exakt bestimmen und kritische Strukturen gezielt vermeiden. HIFUsion® basiert auf einem offenen Plattformkonzept und unterstützt den neuesten DICOM-Standard.

Die Focal One HIFUsion®-Software ermöglicht die elastische Fusion unterschiedlicher Diagnostiken wie PSMA-PET, MRT- und/oder Biopsiebildern mit dem Echtzeit-Ultraschallbild des Focal One, das als Grundlage für eine präzise Behandlungsplanung dient. So können die Urologen und Urologinnen das Zielgewebe exakt bestimmen und kritische Strukturen gezielt vermeiden. HIFUsion® basiert auf einem offenen Plattformkonzept und unterstützt den neuesten DICOM-Standard.

HIFUsion®-Software
Einsatz modernster diagnostischer Bildgebungen

Die neuen System-Highlights

PSMA-PET Integration
Focal One i® ermöglicht den Import und die Fusion von PSMA-PET-Bildern mit den hochauflösenden Echtzeit-Ultraschallbildern des Focal One®. So entstehen präzise Behandlungspläne auf Basis aktueller diagnostischer Bildgebung.

Optimierte Behandlungsabläufe
Die neue HIFUSion®-Benutzeroberfläche bietet einen strukturierten, schrittweise geführten Arbeitsablauf. Dadurch wird die Genauigkeit der Bildfusion erhöht und Verzerrungen werden minimiert. .

Integrierte Videobibliothek
Die systeminterne Videobibliothek ermöglicht jederzeit Zugriff auf hilfreiche Anleitungen und Best Practice-Beispiele.

Live-Übertragung und Videoaufzeichnung
Das Focal One® i ermöglicht die Live-Übertragung und Videoaufzeichnung von HIFU-Behandlungen, um Schulungen und den fachlichen Austausch aus der Ferne zu unterstützen. So erhalten Patienten ortsunabhängig Zugang zur Behandlung.

Erweiterte Indikation Endometriose
Im März 2025 erhielt das Focal One® i die CE-Zertifizierung zur Behandlung der tiefinfiltrierenden Endometriose.

Vorteile der robotischen Positionierung mit Focal One®

Focal One 2025_V3_sonde_72dpi


Vollständig motorisierte Bewegungsfreiheit

Alle Bewegungsrichtungen sind in fünf Freiheitsgraden (3 Translations- und 2 Rotationsbewegungen) vollständig motorisiert. Das ermöglicht maximale Flexibilität bei der Positionierung und Durchführung der Behandlung.

Automatische Sondenpositionierung
Die automatische Positionierung der Sonde sorgt für optimale Präzision und schützt gleichzeitig die Rektumwand während der gesamten HIFU-Behandlungsphase.

Robotergestützte Therapiedurchführung
Die geplante Behandlung wird robotergestützt mit höchster Präzision durchgeführt, um sichere und effektive Therapieergebnisse zu gewährleisten.

Automatisierte Sicherheitsfunktionen

Kühlsystem für Rektumwand 
Die Temperatur der patentierten Ablasonic® Kühlflüssigkeit wird in Echtzeit überwacht und kontrolliert.

 

Patienten-Bewegungssensor
Jede Bewegung des Patienten löst automatisch eine Unterbrechung der Behandlung aus.

 

Positionierung der Rektumwand
Das System überwacht die Position der Rektumwand auf dem Ultraschallbild in Echtzeit und führt robotergestützt Korrekturen durch.

 

 

Automatisierte
Sicherheitsfunktionen

Kühlsystem für Rektumwand

Die Temperatur der patentierten Ablasonic® Kühlflüssigkeit wird in Echtzeit überwacht und kontrolliert.

Patienten Bewegungssensor Jede Bewegung des Patienten löst automatisch eine Unterbrechung der Behandlung aus.

Positionierung der Rektumwand
Das System überwacht die Position der Rektumwand auf dem Ultraschallbild in Echtzeit und führt robotergestützt Korrekturen durch. 

Dynamic Focusing Probe combines high resolution real-time ultrasound imaging with precise HIFU energy delivery resulting in expanded reach and fastest radiation-free-prostate-treatment.

Dynamic Focusing Probe Technology

Therapiesonde mit dynamischer Fokussierung

Präzise Bildgebung in Echtzeit

Der bildgebende Schallwandler der Focal One-Sonde ermöglicht ein Echtzeit-Ultraschallbild auch während der Behandlung. Durch die dynamische Fokussierung ist eine präzise Energieabgabe in 5mm-Schritten bis zu einer Länge von 40mm in der antero-posterioren Achse möglich, was die bisher verfügbare Eindringtiefe bei transrektalen Eingriffen erhöht.

Prostate Treatment

Wie Patienten von einer Focal One-Therapie profitieren

Die Focal One HIFU-Therapie ermöglicht es Patienten, ihre Lebensqualität mit minimalen Nebenwirkungen zu bewahren.
Prostate Treatment

Wie Patienten von einer Focal One-Therapie profitieren

Die Focal One HIFU-Therapie ermöglicht es Patienten, ihre Lebensqualität mit minimalen Nebenwirkungen zu bewahren.

Comparison of urinary continence and erectile function outcomes at 12 months between HIFU and surgery. Urinary continence: 64% for HIFU, 53% for surgery. Erectile function decrease: -7 for HIFU, -13 for surgery.

In den Medien

Die Veröffentlichung der richtungsweisenden HIFI-Studie belegt positive Ergebnisse mit dem Focal One® Robotic HIFU im Vergleich zur chirurgischen Behandlung von Prostatakrebs.

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Focal One – Robotische HIFU-Behandlung des Prostatakarzinoms

Focal One® ist CE-zertifiziert und wird in den USA, Europa, Kanada, Korea, Russland, Brasilien und anderen Ländern vermarktet. Focal One® ist in den USA für die Ablation von Prostatagewebe indiziert. Focal One® ist ein eingetragenes Markenzeichen von EDAP TMS.